2022年7月15日,长春瑞宙生物制药有限公司于新建生产厂区召开阶段性主体工程封顶总结会。长春瑞宙生物制药有限公司总经理祝先潮博士与承建单位新发集团董事长车羽轮共同主持了本次封顶仪式。 长春瑞宙生物制药有限公司总经理祝先潮博士亲临工地建设现场,并对项目进度予以充分肯定。对新发集团整合社会资源,践行社会使命的精神,克服新冠肺炎疫情影响,抢工期缩时间,保质量保节点,安全出色的完成了阶段性封顶任务表示高度赞赏。仪式结束后,双方公司各部门对如何围绕长春新区的优质资源,积极开展工艺优化、研发创新等一系列合作模式展开深入探讨。 长春瑞宙生物制药有限公司作为科技驱动型的新型生物制药企业,具有领先世界的医药技术研发水平和打破行业垄断的发展潜力。瑞宙生物与新发集团将锲而不舍共同完成既定目标,不断强化项目监管,为长春瑞宙生物制药有限公司早日投产达效创造有利条件。
医药产业一直以来都是长春新区重点发展的主导产业之一。今年省政府工作报告明确提出“发展高端原料药及中间体等创新药物,支持‘长春药谷’和长春精细化工新材料产业示范园建设。”一时间,“药谷”建设热度再起,引起各方支持关注。 近日,吉林省药品监督管理局印发《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),从支持“长春药谷”重点产业发展、加强行政服务保障、推动医药成果转移转化、推动重点项目合作等9大方面、18条具体措施发力,为长春新区“长春药谷”建设和发展全面赋能加力。 《若干措施》指出,积极指导长春新区“长春药谷”规划建设,支持疫苗及基因药物产业发展,加快建设国家级疫苗、基因重组药物产业基地,血液制品、抗体药产业转移承载基地,打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序,提升审评审批效率。 《若干措施》明确,推动长春新区发展现代中药产业,支持发展中药饮片、配方颗粒、经典名方生产工艺及标准研究,加快中药新药研发,推动中药大品种二次开发,提升中药智能化制造水平,优先受理并加速相关产品的审批流程。推动发展化学药产业,及时为入驻精细化工新材料产业园的化药企业提供产品注册政策咨询和现场技术指导,对企业提出的药品生产许可等申请事项优先开展现场检查,进一步压缩审批时限。 《若干措施》强调,加强行政服务保障,在长春新区设立药械审评政务服务窗口,通过政务事项全程网办专区,为药械企业提供高效优质的政务服务。联合大院、大所、大校、大企成立“长春医药工业研究所”,提供药械科研成果转化服务。在长春新区新建吉林省医药中等职业学校,为医药企业提供优质的技能型人才保障。 “长春新区在吉林省‘医药健康产业走廊’发展起到了战略支撑和引领作用,我们将以此次18条措施出台为契机,与长春新区全面配合,共同推动长春新区‘药谷’建设。”吉林省药监局党组成员、副局长李忠山表示,省药监局已经组建了医药产业专班,将深入企业服务,着力解决企业发展中的难点、痛点、堵点问题,全面支持长春新区“药谷”提升产业核心竞争力,助力吉林省医药强省建设。
长春瑞宙生物制药有限公司(以下简称长春瑞宙或公司)是上海瑞宙生物科技有限公司创建的现代化疫苗生产基地,是上海瑞宙生物技术有限公司全资子公司。 长春瑞宙成立于2020年5月22日,公司创始人是有着二十多年国际顶尖跨国制药公司及国内一流生物制药企业新药研发和管理经验的“千人计划”特聘的归国专家、首席科学家。 长春瑞宙位于吉林省长春市高新技术产业开发区生物医药产业园,占地面积约7.87万平方米,总建筑面积近11.5万平方米。公司将建有符合欧盟GMP标准的现代化生产车间、办公大楼、质检研发大楼、员工宿舍和食堂等。 长春瑞宙疫苗产业项目建设,将在多糖疫苗和多糖结合疫苗工艺技术和研究成果基础上拓展更多联合疫苗,将带动我国细菌性疫苗产业化技术升级以及实现“一针多效、降低接种负担”难题。 该项目涉及的广谱肺炎疫苗、脑膜炎疫苗均属多价联合疫苗,未来项目的成功实施将为我国乃至世界提供更多、更好的新型疫苗,也将带动和提升我国多价疫苗产业化和国际化的发展进程。 同时,凭借上海瑞宙生物科技有限公司在基因工程疫苗研制开发过程形成的创新性技术平台,加快针对突发性感染的急救型创新疫苗产品研制,可与现有疫苗研究单位形成优势互补,避免重复建设、恶性竞争,填充预防产品国内空白。 长春瑞宙疫苗产业化项目属于多联多价创新疫苗,符合国家战略及产业定位。项目建设将有利于发挥公司在基因工程、多糖结合疫苗技术上优势,使我国在新型疫苗研究和生产水平处于世界领先地位,促成国内疫苗产业的崛起,打破国外企业对国际疫苗市场的垄断。从而遏制传染病的流行,造福人类,促进国民经济和社会发展。
3月12日,市经济信息化工作党委书记陆晓春走访生物医药产业领域初创型科技企业,了解复工复产和疫情防控情况,听取意见建议,回应企业关切。 在上海瑞宙生物科技有限公司,陆晓春参观了研发实验室, 听取公司董事长祝先潮关于创新疫苗的研发进展介绍,了解复工复产情况。陆晓春肯定了公司在疫苗研发攻关方面的努力,希望公司保持进取开创的精神,积极应对疫情影响,在严格防控措施前提下,围绕“三大任务”,抢抓生物医药产业发展机遇,对标国际领先水平,持续投入研发,集聚优秀人才,抓紧研制更具有市场竞争力的创新疫苗产品,惠及更多的患者和人群。市经济信息化工作党委、市经济信息化委要做好企业服务,支持企业创新发展。
一个百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦,具有十分重大的意义。 会议强调,开展这次主题教育,要坚持思想建党、理论强党,推动全党深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想;要贯彻新时代党的建设总要求,同一切影响党的先进性、弱化党的纯洁性的问题作坚决斗争,努力把我们党建设得更加坚强有力;要坚持以人民为中心,把群众观点和群众路线深深植根于思想中、具体落实到行动上,不断巩固党执政的阶级基础和群众基础;要引导全党同志勇担职责使命,焕发干事创业的精气神,把党的十九大精神和党中央决策部署特别是全面建成小康社会各项任务落实到位。 会议指出,开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,根本任务是深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,锤炼忠诚干净担当的政治品格,团结带领全国各族人民为实现伟大梦想共同奋斗。这次主题教育要贯彻守初心、担使命,找差距、抓落实的总要求,达到理论学习有收获、思想政治受洗礼、干事创业敢担当、为民服务解难题、清正廉洁作表率的目标。要将力戒形式主义、官僚主义作为主题教育重要内容,教育引导党员干部牢记党的宗旨,坚持实事求是的思想路线,树立正确政绩观,真抓实干,转变作风。要把学习教育、调查研究、检视问题、整改落实贯穿全过程。 会议要求,各级党委(党组)要高度重视、精心组织,党委(党组)主要领导同志要履行第一责任人职责。领导机关、领导干部首先要抓好自身的教育,作出表率。要把开展主题教育同推进“两学一做”学习教育常态化制度化结合起来,同应对化解各种风险挑战、推动本地区本部门本单位的中心工作结合起来,防止“两张皮”。要以好的作风开展主题教育,坚决防止形式主义。要从领导干部自身素质提升、解决问题成效、群众评价反映等方面,评估主题教育效果。要健全完善制度,把主题教育中形成的好经验好做法用制度形式运用好、坚持好。 会议指出,长三角是我国经济发展最活跃、开放程度最高、创新能力最强的区域之一,在全国经济中具有举足轻重的地位。长三角一体化发展具有极大的区域带动和示范作用,要紧扣“一体化”和“高质量”两个关键,带动整个长江经济带和华东地区发展,形成高质量发展的区域集群。 会议强调,把长三角一体化发展上升为国家战略是党中央作出的重大决策部署。要坚持稳中求进,坚持问题导向,抓住重点和关键。要树立“一体化”意识和“一盘棋”思想,深入推进重点领域一体化建设,强化创新驱动,建设现代化经济体系,提升产业链水平。要有力有序有效推进,抓好统筹协调、细化落实,把《规划纲要》确定的各项任务分解落实,明确责任主体。上海、江苏、浙江、安徽要增强一体化意识,加强各领域互动合作,扎实推进长三角一体化发展。 会议还研究了其他事项。
为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药进入我国,根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)工作程序,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证,遴选出了第二批临床急需境外新药。现按照程序将第二批临床急需境外新药名单予以公示。如对公示品种提出异议的,可向药审中心提交书面意见并说明理由,同时通过受理邮箱提交异议资料电子版。 公示期限:2019年3月29日~2019年4月4日(5个工作日) 受理邮箱:chenchl@cde.org.cn 通讯地址:北京市朝阳区建国路128号 邮政编码:100022